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近日,绿谷医药科技一场线上会议引爆医药圈——世界销售团队终末责任日锁定7月30日,仅保留少许数东说念主员支握临床商议。这家曾因各人首款阿尔茨海默新药GV-971(甘霖特钠胶囊)而气候无尽的企业,正靠近建造以来最严峻的生涯危境。
断货激励连锁垮塌
风暴始于2024年11月。中枢产物GV-971药品注册证到期,因需补充材料未能实时获批续证,分娩戛联系词止。跟着库存破费,2025年4月起世界多地出现断货,医保价296元/盒的药物在暗盘被炒至数倍。销售团队堕入无药可售的逆境,公司被动于5月底文牍全员停工,仅按最低圭臬披发工资。
裁人潮背后的40亿豪赌困局
7月初的裁人见告透顶击碎职工幻念念。绿谷世界超1000名职工中近省略将下野,补偿及欠款开销高达1亿元。这场垮塌背后,是GV-971研发干与近40亿元却仍未盈利的阴毒践诺。该药2019年在争议中附条目上市,虽进入医保后销量三年增长近50%,2024年达6亿元,但海外三期历练因资金断裂于2022年停摆,公司房产典质、融资纠纷缠身。
监管审慎下的死活时速
GV-971的再审卡点折射翻新药监管困境。当作17年来各人首个上市的AD新药,其“脑肠轴”机制与主流Aβ假说各异,且临床历练仅纳入818名患者(礼来新药为1736名),激励学界“too good to be true”质疑。尽管绿谷已完成附条目上市要求的补充商议,药监局仍要求重叠三期历练,该历程需耗时数年。
更严峻的是资金链危境。绿谷为冲刺IPO已剥离传统中药业务,GV-971成独一复旧。如今国表里临床历练重启无期,而7月7日国度药监局再次更正《药品附条目批准上市措施》,计谋风向未明。
阿尔茨海默药物的各人困局
GV-971的气运正是AD药物研发艰险的缩影。好意思国FDA曾因加快批准渤健AD新药激励众人集体辞职。中国药监局曩昔冲破性批准GV-971的勇气与如今的审慎,突显监管科学的两难:如安在翻新激励与风险死一火间获取均衡?
风暴眼中的改日
当患者求药信在酬酢平台刷屏,当千名职工靠近舒服,GV-971的困局已高出生意成败。它考问着中国翻新药生态的耐受度——监管奈何既看守安全又不抹杀冲破?企业奈何均衡科研干与与生涯压力?在阿尔茨海默这片“研发黑洞”中,绿谷的陡壁手艺,正是悉数行业成长的阵痛。
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